Анализатори ултразвукова система logiq д, GE медицински системи (Китай) Ко, Китай
Срокът на валидност на свидетелството за регистрация:
Име на медицинското изделие:
Медицински ултразвукова диагностика Logiq електронна система с аксесоари (вж. Приложение 6 страници)
I.Sistema ултразвук диагностично медицинско Logiq д 1.Konsol ултразвук. доставка 2.Kabel за диагностична система ехография. Потребителят 3.Rukovodstvo (по-малко от 5 бр.). II.Prinadlezhnosti: 1.The софтуер за ехографски изследвания (до 6 диска). 2.Rukovodstvo потребител на руски. Потребителят 3.Rukovodstvo на английски език. референтна ръководство 4.Rasshirennoe на английски език. референтна ръководство 5.Rasshirennoe на руски. 6.Nakladki на клавиатурата (не повече от 5 бр.). 7.Datchiki изпъкнал C-Series (до 5 бр.). 8.Adaptery за биопсии за изпъкнали сензори (не повече от 10 бр.). 9.Datchiki microconvex Series C (не повече от 5 бр.). 10. адаптери биопсии за microconvex сензори (не повече от 10 бр.). 11.Datchiki microconvex интракавитарна Серия Е (по-малко от 5 бр.). 12.Adaptery за биопсии за интракавитарна microconvex сензори (не повече от 10 бр.). 13.Datchiki линейна серия L (по-малко от 5 бр.). 14.Datchiki линейна поредица I (по-малко от 5 бр.). 15.Datchiki линеен Series T (по-малко от 5 бр.). 16.Adaptery за биопсия за линейни сензори (не повече от 10 бр.). сектор 17.Datchiki поетапно серия S (по-малко от 5 бр.). 18.Adaptery за биопсия за сензори сектор поетапно масив (не повече от 10 бр.). 19.Datchiki молив Доплер Серия D (той повече от 5 бр.). 20.Datchiki изпъкнал за 3D изображения в реално време (не повече от 5 бр.). 21.Datchiki линия, за да се получи 3D изображения в реално време (не повече от 5 бр.). 22.Datchiki интракавитарна за 3D изображения в реално време (не повече от 5 бр.). 23.Datchiki microconvex да се получи 3D изображения в реално време (не повече от 5 бр.). 24.Datchiki Трансезофагеална поетапно Series T (по-малко от 5 бр.). 25.Derzhatel Трансезофагеална сонди за Rack TEE съхранение (не повече от 5 бр.). 26.Ustroystvo за почистване и съхранение Трансезофагеална сонди TEE почистване и система за съхранение (не повече от 5 бр.). 27.Ustroystvo Трансезофагеална сонди за определяне TEE Bed стойка (не повече от 5 бр.). 28.Zagubniki за трансезофагеална сонда (максимум 20 бр.). 29.Zaschitny дело за Трансезофагеална сонди (максимум 20 бр.). 30.Tester цялост трансезофагеална сензори (не повече от 5 бр.). 31.Ustroystvo за ехография на изображения в Easy 3D режим. 32.Ustroystvo за медицинско ултразвуково изследване в разширен режим 3D. 33.Ustroystvo за обемни ехография изображения в реално време. Real Time 4D. 34.Ustroystvo за измерване на космически заема лезии в 3D режим. ВОКАЛНО (том Изчисляване). 35.Ustroystvo за подобряване на 3D изображения филийки. VCI (том Contrast Imaging). 36.Ustroystvo за ехография изображения в режим на ултразвук томографско. TUI (Томографен ултразвуково изобразяване). 37.Ustroystvo за измерване на кръвния поток. QA Flow. 38.Ustroystvo параметри реконструкция за сканиране на пациента. Следвайте-Up SW вариант. 39.Ustroystvo за ехография на изображения с помощта на тъканите Доплер. TDI SW вариант. 40.Ustroystvo за ехография на изображения в постоянна вълна Доплер - ХЛ комплект. 41.Ustroystvo за ехография изображения в режим на изображения nedopplerovskoy кръвния поток - B-поток. 42.Ustroystvo за ехография изображения в режим на кодирани Harmonic. 43.Ustroystvo за ехография изображения в режим на Sonoelastography. Еластография. 44.Ustroystvo за ехография на изображения в цветен режим и анатомичен М-режим - Цвят и анатомичен М-Mode. 45.Ustroystvo за ехография на изображения в панорама сканиране - Logiq View. 46.Ustroystvo за ехография на изображения в B-Steer. 47.Ustroystvo за ехография изображения в режим на потискане, зърно - SRI. 48.Ustroystvo за медицинско ултразвуково изследване в композитен сканиране мулти-режим - напречна греда. 49.Ustroystvo за автоматично измерване на дебелината на интима-медия комплекс. Auto IMT. 50.Ustroystvo за медицинско ултразвуково изследване в стрес ехо режим. Стрес Echo. 51.Ustroystvo за ехография на изображения с помощта Трансезофагеална проучвания TEE вариант. 52.Ustroystvo обучение потребител - eSmart треньор. 53.Ustroystvo предоставяне на данни за свързване. DICOM. 54.Ustroystvo за безжично предаване на данни в DICOM формат. 55.Ustroystvo, позволява безжичен трансфер на данни (до 5 бр.). 56.Sensornaya Control Panel - Touch Screen Kit (не повече от 3 бр.). 57.Montazhnoe устройство за фиксиране на сензорен панел (не повече от 3 бр.). 58.Modul универсален скрининг ултразвукова диагностика Vscan (не повече от 5 бр.). 59.Derzhatel модул за универсален скрининг ултразвукови диагностични Vscan (по-малко от 5 бр.). 60.Ustroystvo за запис на ултразвуковите изображения на CD и DVD - (. Не повече от 5 бр), DVD / CD диск. 61.Smenny CD-ROM за запис ултразвуковите изображения (не повече от 5 бр.). 62.Smenny DVD-ROM за запис ултразвуковите изображения (не повече от 5 бр.). 63.Ustroystvo за ултразвуковите изображения за запис на външен HDD твърд диск (до 10 бр.). 64.Ustroystvo за запис на ултразвуковите изображения на USB памет стик (не повече от 10 бр.). 65.Ustroystvo данни към външна станция? Мярка Kit Transfer Connection (не повече от 5 бр.). 66.Stantsiya работи съхранение и обработка ViewPoint ултразвук изображение (не повече от 3 бр.). 67.Monitor работна станция (не повече от 3 бр.). 68.Mobilnaya количка за придвижване ултразвукова диагностика система (не повече от 3 бр.). 69.Derzhateli сензор за използване с количка (не повече от 5 бр.). 70.Dopolnitelnye кутии количка (не повече от 5 бр.). 71.Zamok за камиони (не повече от 5 бр.). 72.Dok станция мобилен ултразвукова система, с мрежова връзка (не повече от 5 бр.). 73.Dopolnitelnye рафт докинг станция (не повече от 5 бр.). 74.Polki док принтер (не повече от 5 бр.). 75.Adapter 3-пристанищни връзки за сензори (не повече от 5 бр.). 76.Ustroystvo осигури регистрация на физиологични сигнали от набор от кабели (не повече от 5 бр.). 77.Dopolnitelny следи за специални медицински ултразвукова диагностика система (не повече от 5 бр.). 78.Stoyka за допълнително монитор (до 5 бр.). 79.Sumka система за транспортиране на ултразвукови диагностични (не повече от 5 бр.). 80.Naplechnaya торба за транспортиране до диагностична система ултразвукова (не повече от 5 бр.). 81.Nozhnoy ключ. Крачен. 82.Akkumulyatornaya батерия (до 5 бр.). 83.Zaryadnoe устройство за акумулаторна батерия (не повече от 5 бр.). 84.Ustroystvo сплитер USB - USB Hub (не повече от 5 бр.). Дело 85.Zaschitny ултразвукова система за диагностика (не повече от 5 бр.). 86.Ustroystvo, отпечатване на черно-бели изображения с ултразвук кабелите за връзки (не повече от 2 бр.). 87.Bumaga устройство, черно-бял печат ултразвуковите изображения (50 бр.). 88.Kabeli устройство връзка печат черно-бял ултразвуков образ (не повече от 5 бр.). 89.Kreplenie устройство, отпечатване на черно и бяло ултразвук изображение (не повече от 5 бр.). 90.Ustroystva, печат цвят ултразвук изображение (не повече от 2 бр.). 91.Bumaga устройство, цветен печат ултразвуков образ (50 бр.). 92.Kabeli за свързване на устройството към цветен печат ултразвук изображение (не повече от 5 бр.). 93.Kreplenie устройство, печат цвят ултразвук изображение (не повече от 5 бр.). 94.Ustroystvo за печат доклад ултразвук (не повече от 2 бр.). 95.Bumaga за устройството, отпечатайте отчет (не повече от 50 бр.). 96.Kabeli за да свържете устройството, отпечатайте отчет (не повече от 5 бр.). 97.Kreplenie за устройството, отпечатайте отчет (не повече от 5 бр.). 98.Gel ултразвук в стандартна опаковка (максимум 20 бр.). 99.Istochnik непрекъсваемо захранване UPS. 100.Monitor (не повече от 3 бр.). 101.Panel контролните бутони (не повече от 2 бр.). 102.Knopki контрол (максимум 20 бр.). система единица 103.Kryshka (не повече от 3 бр.). 104.Plata обработка на сигнали (не повече от 5 бр.). 105.Blok мощност (не повече от 2 бр.). 106.Soedinitelny кабел (не повече от 10 бр.). 107.Kommutatsionnaya такса (не повече от 3 бр.). 108.Kompyuterny модул към процесора. 109.Modul lucheformiruyuschy. 110.Modul електронен контрол (не повече от 3 бр.). 111.Razemy за свързване на сензори (не повече от 3 бр.). 112.Sharovoy манипулатор (не повече от 3 бр.). 113.Ventilyator (не повече от 4 бр.). 114.Knopki контролер (до 10 бр.). 115.Kolesa количка (не повече от 4 бр.). 116.Transformator захранване (не повече от 2 бр.). свързване 117.Ruchka (не повече от 2 бр.). 118.Alfavitno-цифрова клавиатура. 119.Zhestky устройство (не повече от 2 бр.). 120.Krepleniya твърд диск (не повече от 2 бр.). 121.Ustroystvo за четене на баркодове (не повече от 2 бр.).
Име на кандидатстващата организация на медицинското изделие:
Местоположение на здравето на организацията-жалбоподател
продукти:
123,308, България, София, ул. Mnevniki, д. 3, Bldg. 1
Наименование на производителя на медицинското
продукт или компания-производител на медицинското изделие:
"GE Medical Systems (Китай) Co., Ltd.".
Местоположение на фирмата-производител на медицинското
продукт или компания - производителят на медицинското изделие:
Китай, страни по света, GE Medical Systems (Китай) Ко Ltd. Номер 19, Changjiang Road, Wuxi Националната Hi-Tech развитие зона, 214028 Jiangsu, Китай
Код Obschebolgarskogo класификатор на продукти за
Медицински продукти:
потенциалния риск от използването на класа на медицинското изделие
в съответствие с класификацията на медицинска номенклатура
продукти, одобрени от Министерството на здравеопазването
България: