Помощни вещества, използвани в таблетираща

При производството на тези лекарствени форми Prima nyayutsya адюванти много различно естество на химико-нето и различен агрегат състояние - от евреин-он, до твърдо вещество.

Отлични адюванти, когато произведени прах-SRI лекарства се разреждат, ако се прилага в случай на токсични и стриване на силно действащи лекарства, предписани в много малки дози, и разтворителите се - по-концентрирани разтвори на етилов алкохол или естер. Обикновено, в млечната захар (лактоза) се използва като стан-заявител.

Млечна захар е бял кристален прах, без мирис, леко сладък вкус, зол-добре разтворим във вода. Лактозата е заедно със захароза (обикновена захар Ним) дизахарид се среща в природата в свободно състояние. Обикновено лактоза, съдържащи се в млякото (4-5%), от които един и серум може да се получи по-.

Отличителна черта на лактоза в сравнение със захароза е незначителна хигроскопичност, че де-лай особено удобно използване на лактоза при разреждане на лекарствени прахове, изпускани в малки ко-lichestvah. В тази връзка, доста успешно е лактозата и специфичното тегло - 1,52 г / см3, който се различава малко Xia специфичното тегло на редица лекарства, като много гликозиди и алкалоиди.

Все пак трябва да се има предвид, че така наречените indif-ferentnost лактоза е много относителна; Това помощно вещество може да влезе в различни VJ и взаимодействия с други помощни лекарства vesche-stvami и с активни съставки. В резултат на тези взаимодействия може да бъде промяна в активността на лекарството, до половината от инактивиране солна или повече промени в процеса на абсорбция.

Инертни материали, използвани в таблетиране. В процеса на производство на таблетки се използва Naibov-Lee голям и неконтролируемо нарастващ асортимент група на помощни вещества, които, в зависимост от тяхното предназначение и роля могат да бъдат разделени в: разредители, време ryhlyaschimi Плъзгащи вещества и смазващи средства, слепващи средства и помощни средства за покритие (последната група не винаги се използва в производството на таблетка, поради спецификата на цел и функция е подчертано в специален раздел, и кратко-счита ОЗНАЧАВА долу).

Разредители - вещество, въведено в предписване tabletiruemyh маса, за да се постигне желаното тегло на таблетките препарати с ниско съдържание на активната съставка. Подходящи разредители пръв nyayut нишесте, захарно цвекло, лактоза, глюко-Zu, калциев хидрогенфосфат, магнезиев бикарбонат, магнезиев оксид, калциев сулфат, манитол, натриев хлорид, каолин, основен магнезиев карбонат, сорбитол, карбамид и подобните. D.

Както и в последните десет години са значително увеличени усилия на учени от различни страни за разширяване на обхвата на разредители. Все пак трябва да се подчертае, че до неотдавна, преди биофармацевтични концепция, подбор на разредители, както и други групи с допълнителни вещества, се извършва изключително с Уче, включително технологичните им (и икономическа достъпност, де shevizna) свойства.

В този случай, за всеки вид на таблетка и съответния процес избиране на определен брой лосове помощни материали, които трябва да се осигури адекватно качество продукт на крайните таблетки.

Когато разредител се заменя с друг, в допълнение към техно-логично функции, се вземат под внимание най-вече на еко-номически фактор - по-евтин заместител на по-скъпи. И въпреки че със сигурност трябва да се има предвид, че използването на разредители или други-те видове трябва да се основава на концепцията biofarmatsevtiche-ТА научен.

Дезинтегриращ агент - съединение, за да се осигури проводим-механично разрушаване (разпадане) таблетка в същата или в ludke черва при излагане на храносмилателни сокове. От времето и естеството на разпадането на таблетите-висящи действието на наркотици. По този начин, по време на бързо VRE Мени осигурява бърза дезинтеграция на таблет-denie ще достави лекарството и по-голяма скорост на разпространението й на повърхността на всмукване. Във-дезинтегриращи таблетки могат да преминат на стомашно-чревния тракт, не се оказват-Wai терапевтичен ефект.

Лошо дезинтегрант може да доведе до забавяне или намаляване на терапевтичния ефект на лекарството или неговото натрупване в организма. В тази връзка, теста за разпадане, наред с други методи за оценка на качеството на таблетни препарати, получени в фармакопея и Techni кал условията на особено значение на. На механизма на разликата озона въздействието на всички дезинтегриращи средства могат да бъдат разделени в три групи:

1) унищожава таблетката от подуване-ТА.

2) унищожава таблетката от-мация на газообразни - т.нар ефервесцентни смеси (например, натриев бикарбонат или техни смеси с лимонена vinnokamen-солна киселина).

3) подобрява овлажняване и пропускливост vodopro-таблетки (повърхностно активно вещество острови - като Tweens, спални, натриев лаурил сулфат, и нишесте).

Това показва, че дори по отношение на организационната-ЛИЗАЦИЯ ефективен процес на таблетиране изцяло за заземен и неоправдано е почти универсално приложение под формата на таблетки, всяка като дезинтегрант нишесте, което е типично за производството на таблетки на много химични и фармацевтични фабрики.

Плъзгащи средства и лубриканти. Техните ко-администрирани в превръща таблетиране маса за увеличаване на флуидитет и хлъзгане свойства. специалисти за производство на таблет определят от вида и количеството на смазочни материали и плъзгането емпирично, въз основа на опита, като се ръководят само от ограничения, наложени от фармакопея. В практиката на производство таблетка е не методи качествен и количествен-ционни за оценка на тези вещества и теоретична обосновка-TION на тяхното действие, дори и от гледна точка на класическата фармацевт-изч доктрина.

В общ език, те често се нарича просто "се движат", разделени в три групи:

1) Вещества, подобряващи мобилността, SY-puchest гранулат: микронизиран нишесте, талк, полиетилен гликоли, обезмаслено мляко на прах, борна киселина, лек силициев анхидрид киселина, алуминиев силикат, натриев бензоат и смес от натриев ацетат.

2) Antiadgezionpye (лепливостта, sobst-venno лубриканти): стеаринова киселина, парафин, Caere-списание, силиконова грес и др ...

3) вещества, смесени действие (изчерпващо подобри течливостта и намаляване на придържането): основно калциеви стеарати, магнезий и алуминий.

свързване (слепване) агент се добавя към маса таблетирани да се увеличи силата на гранули и Таблица ток. Всички те трябва да отговарят на изискванията, дефинирани-Нияма: да имат задължителен характер способност, която не уврежда разпадането на таблетки, за да бъдат съвместими с наркотици правителствени агенти и безразличен към тялото, а не да бъде скъпо и сложно да се използва.

Свързващите вещества се въвеждат в маса таблетира по два начина: сухи и влажни (т.е., под формата на прах или като разтвор ..). Изборът на метод зависи от физико-хи-тират свойства tabletiruemyh вещества. Като свързващо вещество-vayuschih компоненти за таблетиране маса прилага веднъж или лични смоли и смоли, полиетилен гликоли, алгинова киселина и нейните соли, поливинилпиролидон и поливинилов алкохол, целулозни производни, gummiara-BIK, нишестена паста, гума трагакант, агар, казеин, яйчен протеин (рядко ), пектин разтвори, различни набъбващи глинести минерали. Те могат да бъдат смеси от няколко вещества, като 5-10% разтвор на желатин в 63.3% етанол с добавяне на 1-3% глицерол или сорбитол.

В СССР като свързване при смяната на вода, етилов алкохол различни концентрации, колапс-мал концентрации от 3-15% паста, захарен сироп, глюкозни разтвори, желатин. Нормално разтворител - вода. Shire на други предприятия на вътрешния химическата и фармацевтичната индустрия tsevticheskoy прилага от 5% нишесте паста.

Глюкоза - безцветен кристален прах, без мирис, сладък вкус, хоро-Шо разтворим във вода. Прах глюкоза характеризиращи etsya хигроскопичност склонност към всички видове химични реакции (по-специално, ферментация) и химическа реактивност. Съхранявайте в добре затворен съд.

3ein - растителен протеин от зърна от царевица. Предварително се възмущава бял или жълтеникав прах, неразтворим във вода, ми. Обикновено, разтворителят за това е креп-кю алкохол. Той се използва за гранулиране на хигроскопични и чувствителни към влага вещества под формата на 5% разтвор в 90% алкохол.

Ултраамилопектин нишестето е продукт на обработка. Тя осигурява бял прах, без мирис и вкус, неразтворим във вода с образуване на лепкава-vaniem безцветни разтвори. Обикновено се прилага като 10% водно-алкохолен разтвор, характеризиращ се с изключително висока способност за залепване.

Етилцелулоза - етил целулоза, предварително негодува гранулиран бял прах без вкус и мирис, неразтворим във вода. Използва 4-8% разтвор на етил целулоза в безводен етилов или изопропилов алкохол като лепило агент за таблетки на чувствителни към влага средства (например, аспирин или аскорбинова киселина).

Хидроксиетилцелулоза представлява тегло блея Luyu като най-тънкия листове, без вкус и слабините. Хидроксиетил целулоза е лесно разтворим във вода, за да се образува бистър решения лепило, който е използван в етапа на гранулиране.

Алгинова киселина - аморфен прах, без по-слабините кисел вкус. набъбва водата. Обикновено смес от лекарствени и други спомагателни вещества при bavlyayut-набъбва във вода към праха, алгинова киселина и след това смесване на гранулираните.

Натриев алгинат и калциева е аморфен, кремаво оцветен прах, без мирис и вкус. Бавно се разтваря във вода до получаването на високо вискозни и лепкави течности. Като лепило агент натриев алгинат и калциеви се използва в суха форма е прахообразен натриев и калциев алгинат смесва с приготвената смес от лекарства и други спомагателни-позиция, вещества, навлажнени с вода (или разтвор на алкохол) за образуване на достатъчно лепкава маса, която ОПЛ liruyut ,

Натриев алгинат - бял или кафеникаво-жълто roshok без мирис и вкус, бавно разтворим във вода, за да се образува адхезивен разтвор. Като лепило средство, използвано обикновено 1% разтвор на натриев алгинат.

Яйчен протеин понякога се използва лепило агент Island КАЧЕСТВО при получаването на таблетки с не-диагностични препарати, които да се освобождава бавно от таблетките.

Поливинилов алкохол е бяло аморфно вещество, добре разтворим във вода и глицерин и неразтворим в органични разтворители. Обикновено лепило агент се използва, е 5% разтвор на поливинилов алкохол.

Бялата глина (каолин) - бял прах, мазен на пипане, сиво-бял жълтеникав, неразтворим във вода и органични разтворители. С вода и способни вана пластична маса.

Основен магнезиев карбонат е бяла светлина прах, неразтворим във вода. Той се използва като разредител в производството на таблетка и като основа за прахове.

Талк е чист силикат (сол на силициева киселина) магнезий. Това е най-добрият прах бял или сив цвят vatogo хлъзгав и мазен на пипане. Той не се разтваря във вода или в органични разтворители. -Zuetsya е широко използван във фармацевтичната практика за таблетиране, дражета, хапчета поръсва като основа за прахове и други подобни. D.