Сертификация стандарт FDA
Федералната администрация за контрол на качеството на храни и лекарства
FDA - е стандарт, който има за цел преди всичко, е да се подобри качеството и безопасността на здравословни храни, хранителни добавки, козметика и фармацевтични продукти, ваксини, ветеринарни лекарства, медицински изделия и тютюневи изделия, произведени на територията на Съединените щати и около свят. Според регламентите, тези продукти могат да бъдат разрешени за продажба на пазара след тестване пас FDA да се докаже тяхната безопасност. FDA отдел не само издават сертификати. Той постоянно се провежда резултати клинични изследвания и контрол на качеството. Министерството може да отмени своите сертификати, ако качеството на резултатите няма да отговарят на високите изисквания на FDA. В САЩ FDA се контролира от по-голямата част от хранителните продукти. След като материалите в контакт с храни, се изпитват, повишаване на тяхната конкурентоспособност и възможността, че редовни клиенти ще донесат големи печалби.
Списъкът на продуктите, които подлежат на сертифициране от FDA:
сертифициране
ISO 13485
Стандартът определя изискванията за система за управление на качеството на медицинските устройства производители
Това е в резултат на които трябва да отговарят продуктите за оценка на директивите на ЕС и хармонизирани стандарти на Европейския съюз
Това е в резултат на които трябва да отговарят продуктите за оценка на директивите на ЕС и хармонизирани стандарти на Европейския съюз
Международният стандарт, който определя изискванията за производство и контрол на качеството на лекарствените продукти
Standard GMP (добра производствена Practic, Добра производствена практика) - правилата на системата, наредби и указания за производството на фармацевтични продукти, медицински изделия, диагностични продукти предназначение, хранителни продукти, хранителни добавки и активни съставки. За разлика от процедурите за контрол на качеството на изучаването на избрани образци на такива продукти, което гарантира на годността за използване само в рамките на тези проби (и, евентуално, на страните, направени в момента идват на тази страна), GMP стандарт отразява холистичен подход и регулира и оценява реалните производствени параметри и лабораторни изследвания.
Международен етични и научни стандарти за планиране и научни изследвания върху хора.
То съдържа описание на необходимите специални мерки за правилното съхранение и транспорт на фармацевтични продукти.
GSP стандарт ( «Добри практики за съхранение на фармацевтични продукти», подходящи практики на фармацевтични продукти за съхранение) съдържа описание на необходимите специални мерки за правилното съхранение и транспорт на фармацевтични продукти. Тези мерки могат да бъдат адаптирани към конкретната ситуация, като се предполага, че всички на стандартите за качество, както се изисква. Тя е тясно свързана с други водачи (БВП, ДПП, Международната фармакопея), и е допълнение към тях. Това ръководство е предназначено за всички работници и служители, свързани с съхранението, транспортирането и разпространението на фармацевтични продукти. ОСП трябва да се използва, като се има предвид вида на дейност на предприятието, когато е налице съхранение на фармацевтични продукти. Също така трябва да се съобразят с националните и регионалните изисквания.
Тази система за осигуряване на качеството за центрове за съхранение и разпределението на предприятията в областта на лекарства.
Standard БВП (добра дистрибуторска практика, добра дистрибуторска практика) установява общ подход към организационната процеса на дистрибуция на едро на лекарствени продукти и е насочен към осигуряване на качеството на продуктите през целия път от производителя до търговията на дребно и медицински съоръжения. Тя се основава на принципите на добрите дистрибуторски практики, приети в Европейската общност и препоръчани от Световната здравна организация. Спазването на определен стандарт предвижда: за качеството и безопасността на лекарства, медицинско оборудване и медицински продукти, гарантирани от производителя; прием на лекарства, медицинско оборудване и медицински изделия, без да променят свойствата си в мрежата за търговия на дребно и медицински организации. Целта на стандарта е да се запази качеството на продукта, докато се движи от производителя до потребителя.
Стандарт, разработен, за да се гарантира качеството на фармацевтичните услуги, предоставяни от фармацевти.
Стандарт на зелените обществени поръчки ( «Добър Pharmacy Practice», Добър Pharmacy Practice) е стандарт, разработен, за да се гарантира правилното фармацевтична качеството на услугите, предоставяни от фармацевти население. Този стандарт определя ролята на фармацевта в системата на здравеопазването и мястото му в промоция на здравето и профилактика на заболяванията, безопасен, ефективен и рационален лечение, идентифициране и разрешаване на проблеми при прилагането на лекарства. Този стандарт има за цел да осигури на населението с качествени, безопасни лекарства и медицински продукти, предоставяне на точна информация за лекарствата, промоция на здравето и профилактика на заболяванията, като се гарантира рационалното използване на лекарства с рецепта, въздействието върху предписването и употребата на наркотични вещества и предоставяне на информация за настъпили странични ефекти на лекарства, както и да помогне с samol echenii. Този стандарт е предназначен за аптеки работници с цел да се подобри качеството на обслужване на населението и за повишаване на тяхната лична отговорност.